Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

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merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

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merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

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ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

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hanall biopharma co., ltd. - freeze-dried interferon alpha for injection - 백색의 분말이 충진된 갈색바이알제(첨부용제 : 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알) - 1바이알 중 16.8밀리그램 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민 - [639]기타의 생물학적 제제 - 1. hbeag 및 dna 종합효소에 양성반응을 보이는 만성활동성 b형간염환자의 바이러스혈증 개선 2. 만성 c형간염환자의 바이러스혈증 개선(혈중 hcv rna양이 높은 경우는 제외) 3. 만성골수성백혈병 4. 신장암(500만 단위에 한함)

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hanall biopharma co., ltd. - interferon alpha (ball-1) - 이 약은 이물질이 존재하지 않는 흰색의 동결건조물이 든 바이알 제제이다. - 1 바이알(19.6mg)중, - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민 - [639]기타의 생물학적 제제 - 1. hbeag 및 dna 종합효소에 양성반응을 보이는 만성활동성 b형간염환자의 바이러스혈증 개선 2. 만성 c형간염환자의 바이러스혈증 개선(혈중 hcv rna양이 높은 경우는 제외) 3. 만성골수성백혈병 4. 신장암(500만 단위에 한함)

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코오롱제약(주) - 백색 내지 미황색의 연고 - 1g 중 - 1g 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),1.02,밀리그램 - [269]기타의 외피용약

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ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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부광약품(주) - 연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(233밀리그램) 중 - 이 약 1정(233밀리그램) 중,라미부딘,usp,100,밀리그램 - [391]간장질환용제